Οι πρώτοι συμμετέχοντες σε μια μεγάλη δοκιμή για μια νέα θεραπεία μέσω στόματος που έχει σχεδιαστεί για να ανακουφίσει τα συμπτώματα του COVID-19 έλαβαν ήδη τη σχετική δόση. Τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους.
Μια απλή θεραπεία για τον COVID-19 που θα βασίζεται σε χάπι και που θα μπορεί να ληφθεί στο σπίτι κατά τα πρώτα στάδια της νόσησης, είναι ίσως ο μεγαλύτερος κρίκος που λείπει στην καταπολέμηση του SARS-CoV-2.
Μια σειρά από χάπια κατά του COVID-19 βρίσκονται επί του παρόντος σε ανάπτυξη, αλλά το υποψήφιο της Pfizer είναι ένα από τα πρώτα στοματικά αντιιικά που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να στοχεύουν τον SARS-CoV-2 και που φτάνουν σε προχωρημένα στάδια δοκιμών σε ανθρώπους.
Υπό την ονομασία PF-07321332, το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία αντιιικών παραγόντων γνωστών ως αναστολείς πρωτεάσης.
«Οι αναστολείς πρωτεάσης, όπως το PF-07321332, έχουν σχεδιαστεί για να εμποδίζουν τη δραστηριότητα του κύριου ενζύμου πρωτεάσης που χρειάζεται ο κορονοϊός για να αναπαραχθεί», εξηγεί η Pfizer.
Δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 2/3 βρίσκονται επί του παρόντος σε εξέλιξη. Η πρώτη ξεκίνησε τον Ιούλιο, εξετάζοντας εάν η χορήγηση του φαρμάκου σε εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόησης με COVID-19 μειώνει τα ποσοστά νοσηλείας και θανάτου. Τους επόμενους μήνες αναμένεται να πάρουν μέρος 3.000 άτομα.
Η δεύτερη ξεκίνησε στα τέλη Αυγούστου και διερευνά τις επιδράσεις του φαρμάκου σε άτομα με χαμηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19. Σε αντίθεση με την πρώτη, η οποία επικεντρώνεται στην πρόληψη νοσηλείας και θανάτου, εδώ οι ερευνητές εξετάζουν εάν το PF-07321332 μειώνει τη διάρκεια και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων COVID-19 σε υγιείς ενήλικες. Αυτή η δοκιμή θα αφορά σε 1.140 συμμετέχοντες.
Η θεραπεία στο σπίτι ξεκινά μέσα σε τρεις ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων του COVID-19 και περιλαμβάνει τη λήψη ενός χαπιού κάθε 12 ώρες για πέντε ημέρες. Η Pfizer αναμένει προκαταρκτικά αποτελέσματα για το PF-07321332 έως το τέλος του έτους.